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补充说明：

一、研究的目的及意义

为减少产妇在分娩过程中的体能消耗与痛苦，使其充分享受当妈妈的欢乐，随着人们健康水平的提高，社会上对“无痛分娩”的需求也在不断增长。如今，这一进程正在加快。

2019年3月20日，国家卫生健康委网站发出了第一批国家分娩镇痛试点医院913家的通知，其中河北省有26家医院入选首批国家分娩镇痛试点。这些举措，标志着我国正在加速进入“无痛分娩”时代，正在向国家卫生健康委提出的“2020年底前，试点医院椎管内分娩镇痛率不低于40%”的目标迈进。我国的分娩镇痛率不足10%，剖宫产率则高达40%左右，这与欧美发达国家85%以上的分娩镇痛率存在较大差异。

虽然近年来国内外诸多研究为潜伏期分娩镇痛的应用提供了充分的依据，即在宫口扩张到1cm～3cm时实施分娩镇痛并不延长产程，也不增加剖宫产率。2017版分娩镇痛专家共识，不再以产妇宫口大小作为分娩镇痛开始的时机，产妇进入产房后只要有镇痛需求即可实施，便于镇痛期间的管理，并提高安全性。潜伏期约占第一产程的2/3时间。值得注意的是目前为了减少产房的工作量，产妇只有在第一产程的活跃期才是进入产房的指标。目前全国麻醉科人员依然严重紧缺，第一产程潜伏期时间比较长，对于产房外的椎管内分娩镇痛的实施提出了严峻的挑战。静脉分娩镇痛成为潜伏期分娩镇痛的补救措施。右美托咪定为α2受体激动剂，在为患者提供镇静的同时无明显呼吸抑制 ^[1]，可增强子宫收缩力 ^[2]的特点使其成功的应用于分娩镇痛的辅助镇静 ^[3].有研究发现，采用静脉输注右美托咪定可以为产妇提供良好的镇痛及镇静，且对产程及新生儿无明显影响 ^[4]。临产妇的高性激素水平能激活脊髓中内啡肽/δ受体和强啡肽/κ受体镇痛系统,使产妇产生明显的镇痛作用并能减少产科镇痛药量,但强力脑啡肽/μ受体很少参与妊娠镇痛。因此,分娩镇痛时应选用δ受体和κ受体类镇痛药，而不宜应用μ受体类镇痛药 ^[5]。酒石酸布托啡诺主要作用于κ受体，而对μ受体具有不同程度的拮抗作用。κ受体的激动作用使其能够有效管理内脏痛，治疗剂量的布托啡诺虽可透过胎盘进入胎儿体内，微量的布托啡诺不易引起胎儿呼吸抑制 ^[6]，嗜睡、眩晕和恶心呕吐等不良反应呈现剂量依赖趋势 ^[7]。研究报道，右美托咪定可以增强布托啡诺的镇痛效果，联合应用能够减少其不良反应 ^[8]。

本研究以自然分娩第一产程潜伏期的产妇作为观察对象，旨在观察右美托咪定复合布托啡诺用于产房外潜伏期PCIA（静脉病人自控镇痛）分娩镇痛的镇痛效果和安全性，以及在产后恢复中的作用。

跟进情况：正出选题

跟进时间：2020/4/23 15:33:36

跟进情况：已出选题

跟进时间：2020/4/24 12:23:00